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《本芴醇》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Benwuchun
英文名:Lumefantrine
书页号:2000年版二部-93
C30H32Cl3NO 528.94
本品为α-(二正丁氨基甲基)-2,7-二氯-9-(对氯苯亚甲基)-4-芴甲醇。按干燥品计算,含C30H32Cl3NO不得少于98.0%。
【性状】 本品为黄色结晶性粉末;有苦杏仁臭,无味。
本品在氯仿中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或水中几乎不溶。
熔点 本品的溶点(附录Ⅵ C)为125 ~131 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约5mg ,置试管中,加枸橼酸醋酐试液1ml ,置水浴上加热,即显紫色。
(2) 取本品,精密称定,加乙醇适量,置水浴中微热溶解,制成第1ml 中含10μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在234nm、266nm、301nm与335nm的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集76图)一致。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取此溶液适量,加氯仿稀释制成每1ml 中含50μg 的溶液,作为对照溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶GF<[254]> 薄层板上,以正己烷-丙酮-二乙胺(80:14:6) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视,供试品溶液如显杂质斑点不得多于4个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2 %。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加醋酐20ml振摇,溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.89mg的C30H32Cl3NO 。
【类别】 抗疟药。
【贮藏】 密封保存。
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