拼音名：Buluofen Huanshi Jiaonang
英文名：Ibuprofen Sustained Release Capsules
【性状】 本品内容物为白色球形小丸。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 释放度取本品，照释放度测定法（附录Ⅹ D第一法），采用溶出度测定法第一法装置，以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾68.05g，加1mol/L．氢氧化钠溶液56ml，用水稀释至10000ml，摇匀，pH值应为6.0士0.05）900ml为释放介质，转速为每分钟30转，依法操作，经1小时、2小时、4小时与 7小时时。各取溶液5ml，并同时补充相同温度、相同体积的释放介质，滤过，照含量测定项下的色谱条件，精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取布洛芬对照品适量，精密称定，加释放介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含 300μg的溶液，同法测定。分别计算每粒在不同时间的释放量。本品每粒在1小时、2小时、4小时与7小时时的释放量应分别为标示量的10％-35％、25％-55％、50％-80％和75％以上，均应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。 更多：https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸钠缓冲液（取醋酸钠6.13g，加水750ml，振摇使溶解，用冰醋酸调节pH值至2.5）-乙腈（40：6O）为流动相；检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于1100。 测定法 取装量差异项卜的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于布洛芬0.1g），置200ml量瓶中，加甲醇100ml，振摇30分钟，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取布洛芬对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【贮藏】 密封保存。
【规格】 0.3g
【化学成分】 本品含布洛芬（C13H18O2）应为标示量的93.0％-107.0％。
【药理作用】 解热镇痛非甾体抗炎药