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《复方草珊瑚含片》

出处: 中药部颁 中保品种标准
拼音名:Fufang Caoshanhu Hanpian
英文名:
书页号:B1-120
标准编号:WS3-Bb-0057-95
【处方】 草珊瑚浸膏 薄荷脑 薄荷油
【性状】 本品为粉红色的片;气香,味甜、清凉。
【鉴别】 取本品20片,研细,加乙醇40ml,在水浴上加热至沸腾数分钟,滤过,滤液照下述方法进行试验: (1)取滤液1ml,加1%三氯化铁乙醇溶液2~3滴,即显草绿色。
(2)取滤液1ml,加1%氢氧化钠溶液1滴,再加入重氮盐试剂1~2滴,振摇后即显紫红色。
(3)取滤液1ml,加10%氢氧化钠溶液2滴,于80℃水浴上加热5分钟,加盐酸1ml,最后加异羟肟酸铁试液3滴,于80℃水浴上加热10分钟以上,即显棕红色。
(4)取滤液1ml,加镁粉少许,加盐酸4滴,于沸水浴上加热,即显樱红色。
【检查】 除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录61页)测定。
系统适用性试验 用全多孔型硅胶键合三甲胺基为填料,磷酸二氢钾溶液(0.16mol/L),为流动相,流速1.0ml/min,检测波长为210nm,柱温25~45℃,理论板数按反丁稀二酸峰计算,应不低于2000,反丁烯二酸和相邻杂质峰的分离度应符合要求。
对照品溶液的制备 精密称取反丁烯二酸对照品约0.1g,置100ml量瓶中,加50%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含反丁烯二酸10μg)。
供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于反丁烯二酸0.9mg),置100ml量瓶中,加50%乙醇溶液约90ml,超声处理60分钟以上,放置至室温后,加入50%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片以干燥品计算,含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于0.30mg。
【功能与主治】 疏风清热,消肿止痛,清利咽喉。用于治疗外感风热所致的风热型急性咽喉炎。
【用法与用量】 含服,一次2片,每次2小时1次,每日6次。
【规格】 每片重0.44g
【贮藏】 密封。
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