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《复方草珊瑚含片》

出处: 药典2005版 第一部
拼音名:Guanxin Danshen Jiaonang英文名: 书页号:2005年版一部-550
【处方】丹参 200g 三七 降香油 1.75ml
【制法】 以上三味,三七粉碎成细粉;丹参粉碎成中粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用90%乙醇作溶剂进行渗漉,收集漉液约1400ml,漉液回收乙醇并浓缩至稠膏状;丹参药渣加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入三七细粉、上述稠膏及适量的淀粉,混匀,制成颗粒,干燥,加入降香油,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;气微香,味甘、微苦。
【鉴别】(1)取本品内容物约1.5g,加甲醇5ml,浸泡10分钟,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取三七对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取丹参对照品药材1g、降香对照药材0.5g,分别按【鉴别】(1)项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取【鉴别】(1)项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(8:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与丹参对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点;喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与降香对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(75:25)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮Ⅱ 更多:https://www.bmcx.com/ <[A]>峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取丹参酮Ⅱ<[A]>对照品适量,精密称定,置50ml棕色量瓶中,用甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g,精密称定,置具塞棕色瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,置棕色瓶中,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含丹参以丹参酮Ⅱ<[A]>(C19H18O3)计,不得少于0.30mg。
【功能与主治】活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷刺痛、心悸气短;冠心病心绞痛见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次3粒,一日3次。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
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