《己烯雌酚注射液》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Jixicifen Zhusheye
英文名:Diethylstilbestrol Injection
【性状】 本品为微黄色于淡黄色的澄明油状液体。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液两主峰的保留时间一致。
【检查】 应符合注射剂项卜有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 用内容量移液管精密量取本品适量,置量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,加乙醚溶解并稀释制成每1ml小约含己烯雌酚200μg的溶液,摇匀,精密量取5ml置具塞离心管中,在温水治内使乙醚挥散,用甲醇振摇提取5次(第1-4次各5ml,第5次3ml),每次振摇10分钟后离心15分钟,并用滴管将甲醇液移置25ml量瓶中,合并提取液,川甲醇稀释至刻度,摇匀,照已烯雌酚含量测定项下的色谱条件,精密量取10μl注入液相色 谱仪,记录色谱图;另取己烯雌酚对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,同法测定。按外标法以己烯雌酚顺式体峰面积的1.26倍与反式体峰面积之和计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)1ml:0.5mg(2)1ml:1mg(3)1mg:2mg(4)1ml:3mg
【化学成分】 本品为己烯雌酚的灭菌油溶液。含己烯雌酚(C18H20O2)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 雌激素药
英文名:Diethylstilbestrol Injection
【性状】 本品为微黄色于淡黄色的澄明油状液体。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液两主峰的保留时间一致。
【检查】 应符合注射剂项卜有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 用内容量移液管精密量取本品适量,置量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,加乙醚溶解并稀释制成每1ml小约含己烯雌酚200μg的溶液,摇匀,精密量取5ml置具塞离心管中,在温水治内使乙醚挥散,用甲醇振摇提取5次(第1-4次各5ml,第5次3ml),每次振摇10分钟后离心15分钟,并用滴管将甲醇液移置25ml量瓶中,合并提取液,川甲醇稀释至刻度,摇匀,照已烯雌酚含量测定项下的色谱条件,精密量取10μl注入液相色 谱仪,记录色谱图;另取己烯雌酚对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,同法测定。按外标法以己烯雌酚顺式体峰面积的1.26倍与反式体峰面积之和计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)1ml:0.5mg(2)1ml:1mg(3)1mg:2mg(4)1ml:3mg
【化学成分】 本品为己烯雌酚的灭菌油溶液。含己烯雌酚(C18H20O2)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 雌激素药
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