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《枸橼酸氯米芬片》

出处: 西药部颁 第2册
拼音名:Juyuansuan Lümifen Pian
英文名:TABELLAE CLOMIPHENI CITRATIS
书页号:E2-55
标准编号:
本品含枸橼酸氯米芬(C26H28ClNO·C6H6O7)应为标示量的99.0~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在233±2nm与290±2nm的波长处有最大吸收。
(2) 本品显枸橼酸盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取枸橼酸氯米芬对照品适量,照含量测定项下的方法制备对照品溶液,同法测定。计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于枸橼酸氯米芬50mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)适量,振摇30分钟使枸橼酸氯米芬溶解后,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀;另取枸橼酸氯米芬对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并适量稀释制成每1ml中含25μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在290±2nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【作用与用途】 促排卵药。用于闭经和月经紊乱。
【用法与用量】 口服 一次50mg 一日1次 连服5日
【注意】 肝、肾功能不全及妇科肿瘤患者禁用。
【规格】 50mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。

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