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《克霉唑溶液》

出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Kemeizuo Rongye
英文名:Clotrimazole Solution
【性状】 本品为无色至微黄色的澄清液体。
【鉴别】 取本品适量,置水治上蒸干,残渣加三氯甲烷制成每1ml中含克霉唑2mg的溶液;另取克霉叹对照品加三氯甲烷制成每1ml中含2mg的溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醚为展开剂,并在展开缸中放入装有浓氨溶液的小烧杯使氨蒸气在缸内饱和,展开,晾干.在碘蒸气中显色,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 装量 取本品,依法检查(附录Ⅹ F),应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂;以磷酸盐溶液(取磷酸氢二钾4.35g,用水适量溶解并稀释至1000ml)-甲醇(25:75)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按克霉唑峰计算不低于2500,克霉唑峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。 测定法 精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取克霉唑对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.6mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 密闭保存。
【规格】 1.5%
【化学成分】 本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗真菌药
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