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《尼可刹米》

出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Nikeshami
英文名:Nikethamide
【性状】 本品为无色至淡黄色的澄清油状液体,放置冷处,即成结晶;有轻微的特臭,味苦;有引湿性。 本品能与水、乙醇、三氯甲烷或乙醚任意混合。 相对密度 本品的相对密度(附录ⅥA)在25℃时为1.058-1.066。 凝点 本品的凝点(附录Ⅵ D)为22-24℃。 折光率 本品的折光率(附录Ⅵ F)在25℃时为 l.522-1.524。
【鉴别】 (1)取本品10滴,加氢氧化钠试液3ml,加热,即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。 (2)取本1滴,加水50ml,摇匀,分取2ml,加漠化氰试液2ml与2.5%苯胶溶液3ml,摇匀,溶液渐显黄色。 (3)取本品2滴,加水1ml,摇匀,加硫酸铜试液2滴与疏氰酸被试液3滴,即生成草绿色沉淀。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集135图)一致。
【检查】 酸碱度 取本品5.0g,加水溶解并稀释至20ml,依法测定(附录则Ⅵ H),pH值应为6.5-7.8。 溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水溶解并稀释至10ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。 氯化物取本品5.0g,依法检查(附录规A),与标准氯化钠溶液70ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0014%)。 有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含40mg的溶液.作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇分别稀释成每1ml中含0.4mg和40μg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl.分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-丙醇(75:25)为展开剂,展开,晾干。置紫外光灯(254nm)下检观。供试品溶液加显杂质斑点,与对照溶液(2)的主斑点比较,不得更深;如有1点超过时,应不深于对照溶液(1)的主斑点。 易氧化物 取本品1.2g,加水5ml与高锰酸钾摘定液(0.02mol/L)0.05ml,摇匀,粉红色在2分钟内不得消失。 水分 取本品 0.5g,加二硫化碳 5ml,立即摇匀观察,溶液应澄清。
【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸摘定液(0.1mol/L)满定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于17.82mg的C10H14N2O。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 尼可利米注射液
【化学成分】 本品为N,N-二乙基烟酚胺。含 C1OH14NO不得少于98.5%(g/g)。
【分子式与分子量】 C10H14N2O 178.23
【药理作用】 中枢兴奋药
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