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《万通炎康片》

出处: 药典2005版 第一部
拼音名:Wantong Yankang Pian
英文名: 书页号:2005年版一部-334
【处方】 苦玄参 肿节风
【制法】以上二味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15(75℃)的清膏,放冷,加入3倍量乙醇,搅匀,静置24小时,取上清液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.10~1.20(70℃)的清膏,加入辅料适量,制成群粒,干燥,压制成1000片(大片)或1500(小片),包薄膜衣;或压制成3000片,包糖衣,即得。
【性状】本品为薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后显黄棕色至棕色,味苦。
【鉴别】(l)取本品糖衣片10片,或薄膜衣片大片3片、或小片5片,除去包衣,研细,加75%乙醇5ml,研磨,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,滤过,滤液用石油醚(60℃~90℃)振摇提取2次,每次5ml,弃去石油醚液,水层加稀盐酸1滴、乙酸乙酯5ml,振摇提取,分取乙酸乙酯层,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取肿节风对照药材5g,加水煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至约5ml,加乙醇15ml,搅匀,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,自“用石油醚(60℃~90℃)振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-三氯甲烷-甲醇(4:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%铁氰化钾溶液与2%三氯化铁溶液的等量混合溶液(临用前配制)。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的颜色斑点。 (2)取苦玄参对照药材5g,同【鉴别】(l)项下肿节风对照药材制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液与【鉴别】(1)项下的供试品溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.1%磷酸溶液(25:75)为流动相,检测波长为344nm。理论板数按异嗪皮啶峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 取异嗪皮啶对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取2g(糖衣片)或1g(薄膜衣片),精密称定,置具塞锥形瓶中,加水20ml,超声处理20分钟(功率250W,频率33kHz),滤过,用水少量洗涤容器和滤器,洗液和滤液合并,用三氯甲烷振摇提取5次,每次 10ml,合并三氯甲烷提取液,回收溶剂至干,残渣用甲醇溶液,转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含肿节风以异嗪皮啶(C11H10O5)计,糖衣片不得少于40μg,薄膜衣片大片不得少于120μg,小片不得少于80μg。
【功能与主治】疏风清热,解毒消肿。用于外感风热所致的咽喉红肿、牙龈红肿、疮疡肿痛、急慢性咽炎、扁桃体炎、牙龈炎、疮疖见上述症候者。
【用法与用量】口服。薄膜衣片:小片一次3片,重症一次4片,一日3次;大片一次2片,重症一次3片,一日3次。糖衣片:一次6片,重症一次9片,一日3次;小儿酌减。
【规格】每片重(1)0.35g(薄膜衣大片)(2)0.24g(薄膜衣小片)。
【贮藏】密封。
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