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《氨鲁米特》

出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Anlumite
英文名:Aminoglutethimide
【性状】 本品为白色结晶性粉末。 本品在丙酮中易溶,在甲醇或三氯甲烷中溶解,在乙醇中略溶,在水中极微溶解。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为150-153℃。 吸收系数 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在242nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%/1cm)为489-519。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,加糠醛溶液(取糠醛10滴,加冰醋酸10ml,摇匀)3滴,即显红色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集417图)一致。
【检查】 酸碱度 取本品10mg,加甲醇0.5ml,溶解后,加水10ml,摇匀,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.2-7.3。 硫酸盐 取本品0.25g,加稀盐酸1ml,加水适量使溶解,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液0.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 有关物质 取本品,加三氯甲烷制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三氯甲烷制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,晾干,如此重复展开3次,晾干后,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸30ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.23mg的C13H16N2O2。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 氨鲁米特片
【化学成分】 本品为3-乙基-3-(4-氨基苯基)-2,6-哌啶二酮。按干燥品计算,含C13H16N2O2不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 C13H16N2O2 232.28
【药理作用】 肾上腺皮质激素抑制药,抗肿瘤药
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