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《补肾益脑片》

出处: 药典2005版 第一部
拼音名:Bushen Yinao Pian
英文名: 书页号:2005年版一部-481
【处方】 鹿茸(去毛)6g 红参 茯苓 山药(炒)38g 熟地黄81g 当归 川芎 补骨脂(盐制)29g 牛膝 枸杞子30g 玄参 麦冬 五味子29g 酸枣仁(炒)38g 远志(蜜制)38g 朱砂
【制法】 以上十六味,朱砂水飞成极细粉,鹿茸、红参、茯苓、山药、川芎、补骨脂、枸杞子、熟地黄粉碎成细粉,过筛,混匀,与朱砂极细粉配研,混匀;其余五味子等七味,加水煎煮三次,第一次3 小时,第二、三次每次2 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与上述药粉混匀,干燥,粉碎,过筛,加入适量的辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味甘、微酸。
【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4 ~6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。种皮栅状细胞淡棕色或红棕色,表面观类多角形,壁稍厚,胞腔含红棕色物。种皮石细胞表面观不规则多角形,壁厚,波状弯曲,层纹清晰 。淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40um,脐点短缝状或人字状。 (2) 取本品10片,除去糖衣,研细,加乙酸乙酯20ml,超声处理15分钟,滤过,药渣备用,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3) 取【鉴别】(2)项下的备用药渣,挥去乙酸乙酯,加70% 乙酯20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至近干,加水20ml稀释后,转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取2 次,每次10ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2 次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材0.5g,加乙醚10ml,超声处理10分钟,滤过,取药渣,挥去乙醚,同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1 、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1 对照品,加甲醇制成每1ml 各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl,对照药材溶液4μl及对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醚10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(45:55)为流动相,检测波长为245nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含25μg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率280W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失措的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于0.23mg。
【功能与主治】 补肾益精,益气养血。用于肾虚精亏,气血两虚所致的心悸、气短,失眠、健忘,遗精、盗汗,腰腿痠软,耳鸣耳聋。
【用法与用量】 口服,一次4 ~6 片,一日2 次。
【注意】 感冒发烧者忌用。
【贮藏】 密封。
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