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《胆石通胶囊》

出处: 中药部颁 第18册
拼音名:Danshitong Jiaonang
英文名:
书页号:Z18-243
标准编号:WS3-B-3461-98
【处方】 蒲公英 水线草 绵茵陈 广金钱草
溪黄草 枳壳 柴胡 大黄
黄芩 鹅胆干膏粉
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为黄褐色的粉末;味略咸、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶众多,直径40~140μm,有的至190μm。
(2) 取本品2g,加乙醇10ml,研磨10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加60%醋酸1ml使溶解,加新配制的1%糠醛溶液1ml,再加50%硫酸5ml,在70~80℃水浴上回热片刻,即显淡紫蓝色。
(3) 取本品2粒的内容物,加甲醇10ml,振摇30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。 更多:https://www.bmcx.com/
另取橙皮甙对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开约6cm,取出,晾干,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录I L)。
【含量测定】 取本品20粒,倾出内容物,精密称定,研细,精密称取5.2g,精密加含6%盐酸的甲醇溶液50ml,精密称定,加热回流2小时,放冷,用上述含6%盐酸的甲醇溶液补足其重量,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液。另取经五氧化二磷干燥至恒重的大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl与3μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为钻合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(10:3:3:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=460nm,λR=560nm,测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品每粒含大黄素不得少于0.8mg。
【功能与主治】 清热利湿,利胆排石。用于肝胆湿热,右胁疼痛,痞渴呕恶,黄疸口苦,以及胆石症、胆囊炎、胆道炎属肝胆湿热证者。
【用法与用量】 口服,一次4~6粒,一日3次。
【注意】 孕妇禁服。严重消化道溃疡、心脏病及重症肌无力者忌服。
【规格】 每粒装0.65g
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
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