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《丁酸氢化可的松乳膏》

出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Dingsuan Qinghua Kedisong Rugao
英文名:Hydrocortisone Butyrate Cream
【性状】 本品为白色乳膏。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-己腈-冰醋酸(55:45:0.5)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按丁酸氢化可的松峰计算不低于1500,丁酸氢化可的松峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取甲睾酮,加甲醇制成每1ml中含0.18mg的溶液,即得。 测定法 取本品适量(约相当于丁酸氢化可的松1.3mg),精密称定,加甲醇15ml,置50℃水浴中加热,搅拌使丁酸氢化可的松溶解,放冷,精密加内标溶液5ml,用甲醇精密稀释至50ml,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出,迅速滤过,放至室温,取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取丁酸氢化可的松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.26mg的溶液,精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,同法测定,按内标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 避光,密闭,在阴凉处保存。
【规格】 10g:10mg
【化学成分】 本品含丁酸氢化可的松(C25H36O6)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 肾上腺皮质激系药
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