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《奋乃静》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Fennaijing
英文名:Perphenazine
书页号:2000年版二部-379
C21H26ClN3OS 403.97
本品为4-[3-(2-氯吩噻嗪-10-基) 丙基]-1-哌嗪乙醇。按干燥品计算,含C21H26ClN3OS不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色或淡黄色的结晶性粉末;几乎无臭,味微苦。
本品在氯仿中极易溶解,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶;在稀盐酸中溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为94~100℃。
【鉴别】 (1) 取本品5mg ,加盐酸与水各1ml ,加热至80℃,加入过氧化氢溶液数滴,即显深红色;放置后,红色渐褪去。
(2) 取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含7μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)
测定,在258nm 的波长处有最大吸收,吸收度约为0.65。 更多:https://www.bmcx.com/
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集243 图)一致。
【检查】 甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g ,加甲醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
有关物质 避光操作。取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml 含5mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加乙醇稀释制成每1ml 中含0.075mg、0.05mg、0.025mg的溶液,作为对照溶液(1)、(2)、(3) 。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述四种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-浓氨溶液(85:14:1) 为展开剂,展开15cm取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)、(2)、(3) 的主斑点比较,杂质总量不得过3.0%。
干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.20mg 的C21H26ClN3OS。
【类别】 抗精神病药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 奋乃静片 (2) 奋乃静注射液
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