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《妇炎康片》

出处: 中药部颁 第18册
拼音名:Fuyankang Pian
英文名:
书页号:Z18-106
标准编号:WS3-B-3401-98
【处方】 赤芍 土茯苓 三棱(醋炙) 川楝子(炒)
莪术(醋炙) 延胡索(醋炙) 芡实(炒) 当归
苦参 香附(醋炙) 黄柏 丹参
山药
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显黑棕色;气特异,味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品20片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml温浸30分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取莪术对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯(93:7)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 更多:https://www.bmcx.com/
(2) 取本品20片,除去糖衣,研细,加乙醇30ml,温浸30分钟,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用氨试液调pH至碱性。加氯仿10ml,振摇,分取氯仿液,浓缩至干,残渣加氯仿10ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.8g,加乙醇10ml,时时振摇,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品30片,除去糖衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇100ml,回流提取4小时,蒸干甲醇提取液,残渣加0.2%盐酸溶液100ml,回流提取4小时,取出,放冷,滤过,滤液用苯提取两次,每次30ml,弃去苯层,水层加氯化钠15g振摇,使溶解后,加水饱和的醋酸乙酯提取4次,每次20ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加无水乙醇使溶解,移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
另取于105℃干燥至恒重的原儿茶醛对照品,加无水乙醇使溶解,制成每1ml含50μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新鲜配制的2%三氯化铁-1%铁氰化钾(1:1)溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的蓝色斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 吸取[鉴别](3)项下供试品溶液4μl,对照品溶液2μl、3μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上(供试品溶液不得少于3个点,对照品溶液不得少于2组),以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新制的2%三氯化铁-1%铁氰化钾(1:1)的混合液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行单波长反射线性扫描,在610nm波长处测定供试品溶液吸收度的积分值与对照品吸收度积分值,以外标两点法计算,即得。
本品每片含丹参按原儿茶醛(C7H6O3)计算,不得少于25μg。
【功能与主治】 活血化瘀,软坚散结,清热解毒,消炎止痛。用于慢性附件炎,盆腔炎,阴道炎,膀胱炎,慢性阑尾炎,尿路感染。
【用法与用量】 口服,一次6片,一日3次。
【贮藏】 密封。
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