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《蛤蚧定喘丸》

出处: 药典2005版 第一部
拼音名:Gejie Dingchuan Wan
英文名: 书页号:2005年版一部-631
【处方】 蛤蚧 瓜蒌子50g 紫菀 麻黄 鳖甲(醋制)50g 黄芩 甘草 麦冬 黄连 百合 紫苏子(炒)25g 石膏 苦杏仁(炒)50g 石膏(煅)25g
【制法】 以上十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜10 ~25g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜70~100g,制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕色至棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;气微,味苦、甜。
【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:气孔特异,保卫细胞侧面观呈哑铃状。肌肉纤维淡黄色,密布细密横纹,明暗相间,横纹呈平行的波峰状。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显;石细胞鲜黄色。 (2) 取本品水蜜丸1.3g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸2g,剪碎,加硅藻土1g,研匀。加在氧化铝柱(100~120目,5g,内径2.0cm,)上,用无水乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇2ml 使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,加甲醇5ml ,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml 含 0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。 (3) 取本品水蜜丸2g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸3g,剪碎,加硅藻土1.5g,研匀。加50%甲醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml 使溶解,作供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以盐酸酸性5 %三氯化铁乙醇溶液,日光下检视,显相同的灰褐色斑点。 (4) 取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀。置具塞锥形瓶中,加浓氨试液1ml与乙醚30ml,放置2 小时,时时轻摇,滤过,药渣用乙醚20ml分3 次洗涤,滤过,合并滤液,加盐酸乙醇溶液(1→20)1ml,摇匀,蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(40:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(45:55:0.2)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,研细,取约0.5g,精密称定;或取小蜜丸剪碎,取约0.8g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约0.8g,精密称定。置100ml具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,称定重量,温浸1小时后加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,水蜜丸每1g不得少于3.0mg;小蜜丸每1g不得少于3.3mg ;大蜜丸每丸不得少于30.0mg 。
【功能与主治】 滋阴清肺,止咳平喘。用于肺肾两虚,阴虚肺热所致的虚劳久咳、年老哮喘、气短烦热、胸满郁闷、自汗盗汗。
【用法与用量】 口服。水蜜丸一次5~6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,一日2 次。
【规格】 小蜜丸每60丸重9g;大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
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