拼音名：Gandezhi Jiaonang
英文名：
书页号：Z12-69
标准编号：WS3-B-2331-97
【处方】　五味子提取物 75g 黄芩甙 21g 桑椹丹参浸膏 200g
甘草提取物 50g
【制法】　以上四味，取黄芩甙、甘草提取物、桑椹丹参浸膏充分混匀；取五味子提取物加淀粉适量，混匀，加入上述三味混合料、混匀、制粒,干燥，过筛，装胶囊,制成1000粒，即得。
【性状】　本品为胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒；气香，味辛、甘苦。
【鉴别】　取本品10粒的内容物，加乙醇100ml，水浴上加热回流10分钟，滤过：
(1)取滤液1滴于试管中，挥去乙醇，加10％变色酸0.5ml、水1.5ml、浓硫酸3ml，水浴上加热30分钟，呈红紫色。
(2)取滤液1ml，加三氯化铁试液2～3滴，呈污绿色。
(3)取滤液1ml，加盐酸4～5滴及少量镁粉，水浴上加热，呈红色。
【检查】　应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ　Ｌ)。
【功能与主治】　清热解毒，活血化瘀，护肝理脾，降转氨酶。用于迁延性、慢性肝炎。
【用法与用量】　口服，一次4粒，一日3次。
【注意】　孕妇慎用。
【规格】　每粒装0.45g
【贮藏】　密封。 更多：https://www.bmcx.com/
注：(1)甘草提取物的制法　取甘草，加水煎煮，滤过,药渣用0.5％氨水浸渍过夜,再加水煎煮二次，滤过，合并三次滤液，浓缩至药液体积为原药重量的一半，加入乙醇使含醇量为50％，静置沉淀，滤过，滤液回收乙醇后，浓缩至如上比例，加50％硫酸溶液,搅拌静置，倾去上清液，取沉淀用水洗至中性，干燥，粉碎，即得。
[性状]　本品为深褐色的粉末；味甘。
[含量测定]　取本品2g，照甘草浸膏项下的方法(中国药典1995年版一部 452页)自“精密称定”起，依法测定，即得供试量中含甘草酸的重量。
本品含甘草酸不得少于70％。
(2)黄芩甙的制法　取黄芩切片，加水煎煮，煎液加盐酸使呈酸性(pH1～2),在80℃保温30分钟，滤过，取沉淀物悬浮于适量热水中，用40％氢氧化钠溶液调PH值至7,加等量加乙醇，充分搅拌，滤过，滤液加盐酸调至pH1～2，加热至80℃，保温30分钟,滤过,收集沉淀物，先用水洗涤至pH4，再用乙醇洗涤，70℃干燥，即得。
[性状]　本品为淡黄色粉末；无臭，味微苦。
[检查]　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得超过5％(附录ⅨＧ)。
炽灼残渣　不得过0.9％(附录Ⅸ　Ｇ)。
[含量测定]　取本品0.25g，精密称定，置小烧杯中，加水2ml，搅拌使其混悬，在不断搅拌下，滴加0.1mol/L氢氧化钠液约4.5ml，便其溶解后，移入50ml量瓶中,加水至刻度，摇匀，精密量取1.5ml，置50ml量瓶中，加70％乙醇至刻度，摇匀,精密量取1ml,于25ml量瓶中,加0.2mol/L盐酸液至刻度，摇匀。照分光光度法(附录Ⅴ　Ａ)，在276nm波长处测定吸收度，按(C21H18O11)吸收系数(E1％　1cm)为631计算，即得。
含总甙按黄芩甙(C21H18O11)计算，应为85％以上。
(3)五味子提取物的制法　取五味子脱皮，取种子打碎，第一次用四倍量的乙醇,第二、三、四次各用三倍量的乙醇，分别在62～67℃温浸四次，每次8小时，合并温浸液,静置，下层油液弃去，取上层乙醇液，减压回收乙醇，至无乙醇馏出，呈棕色油状物，即得。
[性状]　本品为棕色的油状物；味辛、微苦。
[含量测定]　对照品溶液的制备　精密称取γ－五味子素对照品4mg，置100ml量瓶中，加氯仿溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含γ-五味子素40μg)。
供试品溶液的制备　取样品约100mg，精密称定，置50ml量瓶中，加氯仿溶解,并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法　精密吸取对照品溶液1.0、1.5、2.0、3.0、3.5、4.0ml分别置10ml具塞试管内，于另一试管中加入4.0ml氯仿作空白,在水浴上蒸干氯仿，依次精密加入10％变色酸水溶液0.5ml(新配制并滤过)及浓硫酸3.0ml,混匀后加水1.5ml，密塞摇匀，在水浴上加热30分钟，溶液显紫红色，取出，冷却至室温，照分光光度法(附录Ⅴ Ｂ)，置0.5cm吸收池中，在570nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标，以γ-五味子素量为横坐标,绘制标准曲线；另精密量取供试品溶液0.4ml，置10ml具塞试管中，同前测定吸收度,由标准曲线上查得γ－五味子素的相应量，计算，即得。
(4)桑椹丹参浸膏制法　取桑椹、丹参等量，加水煎煮二次，合并上清液,浓缩至体积为原生药重量，加乙醇使含醇量为60％，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏，105℃干燥，粉碎，即得。