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《桂附地黄口服液》

出处: 中药部颁 中保品种标准
拼音名:Guifu Dihuang Koufuye
英文名:
书页号:B1-134
标准编号:WS3-Bb-0064-95
【处方】 肉桂 附子(制) 熟地黄 山茱萸(制)
牡丹皮 山药 茯苓 泽泻
【性状】 本品为棕黄色至棕红色液体;气微,味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品20ml,加氨试液5ml,摇匀,加氯仿20ml,振摇提取,分取氯仿提取液,滤过,滤液至水浴上蒸干,残渣加稀盐酸10ml使溶解,滤过,滤液分置三支试管中,分别加入碘化铋钾试液、碘化汞钾试液和硅钨酸试液,三管均生成沉淀。
(2)取本品10ml,加石油醚(30~60℃)15ml,振摇提取;分取石油醚提取液,自然挥散至约2ml,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml中含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%2,4-二硝基苯肼溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取丹皮酚对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取对照品溶液和鉴别(2)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 相对密度 应不低于1.02(附录34页)。
pH值 应为3.5~5.0(附录40页)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。
【含量测定】 取本品20ml,用醋酸乙酯(20、10、10、10、10ml)提取5次,合并提取液,水浴挥干,残留物用石油醚(30~60℃)浸泡2次(每次15ml,浸泡约2分钟),倾去石油醚,残留物加无水乙醇使溶解,定量转移到5ml量瓶内,稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液5μl和10μl,对照品溶液4μl和8μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-浓硫酸(9:1)溶液,在110℃烘5~7分钟至斑点显色清晰,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录57页薄层扫描法)进行扫描,波长λs=520nm,λR=720nm,测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品含山茱萸以熊果酸(C30G48O3)计,不得少于0.010%。
【功能与主治】 温补肾阳。用于肾阳不足,腰膝酸冷,肢体浮肿,小便不利或反多,痰饮喘咳,消渴。
【用法与用量】 口服,一次10ml,一日2次。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
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