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《黑豆馏油软膏》

出处: 中药部颁 第12册
拼音名:Heidouliuyou Ruangao
英文名:
书页号:Z12-189
标准编号:WS3-B-2437-97
【处方】 黑豆馏油 100g 桉油 20g 氧化锌 150g
冰片 10g
【制法】 以上四味,将黑豆馏油、氧化锌与适量的经加热熔融并滤过的黄凡士林和植物油基质混匀,再加入溶于桉油的冰片及适量黄凡士林和植物油基质,使成1000g,混匀,即得。
【性状】 本品为棕褐色的软膏;气特异。
【鉴别】 (1)取本品约0.5g,加乙醚10ml,振摇使溶解,加稀盐酸5ml,振摇,分取水层,加亚铁氰化钾试液,即生成白色沉淀。
(2)取本品2g,加石油醚(60~90℃)10ml,搅拌使分散溶解,静置,吸取上层澄清液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-苯-丙酮(12:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热使显色。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ R)。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,置坩埚中炽灼至完全灰化,放冷,加稀盐酸5ml使溶解,移至锥形瓶中,用水25ml分次洗涤坩埚,洗涤并入锥形瓶中,加0.025%甲基红乙醇溶液1滴,滴加氨试液显微黄色,加水25ml、氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫色转变为纯蓝色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的ZnO。 更多:https://www.bmcx.com/
本品每1g含氧化锌(ZnO)应为0.135~0.165g。
【功能与主治】 消炎,收敛,止痒,使角质再生。用于神经性皮炎,亚急性、慢性皮炎及慢性湿疹等。
【用法与用量】 外用,取适量涂抹于患处,一日1~2次。
【贮藏】 密闭。
注:黑豆馏油 本品为豆科植物黑大豆Glycine max(L.)Merr.的种子经干馏所得的焦油。
[性状] 本品为黑色的粘稠液体;有特臭。
本品在乙醇、丙酮、乙醚或氯仿中易溶,在水中几乎不溶。
[制法] 取黑豆,晒干,置干馏器内加热干馏,收集全部馏出液(器内黑豆炭化完全,最后升温至600℃左右),冷却,静置,分取油层,在80℃加热,蒸除残留的水分和易挥发物至酸碱度检查符合规定,即得。
[检查] 酸碱度 取本品1g,加水10ml,加热回流3分钟,水溶液pH值应为7.5~9.0(附录Ⅶ G)。
醇不溶物 取本品约5g,精密称定,加乙醇20ml,用称定重量的垂熔玻璃坩埚滤过,并用乙醇洗涤数次,在105℃干燥至恒重,残留物不得过1.0%。
炽灼残渣 不得过0.5%(附录Ⅸ J)。
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