《氯噻酮》
出处: 西药部颁 第3册
拼音名:Lüsaitong
英文名:CHLORTALIDONUM
书页号:E3-98
标准编号:
C14H11ClN2O4S 338.76
本品为5-(2,3-二氢-1-羟基-3-氧代-1H-异氮杂茚-1-基-2-氯苯磺酰胺。按干燥品计算,含C14H11ClN2O4S不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;无味。
本品在甲醇、丙酮中溶解,在乙醇中微溶,在水、乙醚或氯仿中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为214~220℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品50mg,加硫酸3ml,即显深黄色。
(2) 取本品,加乙醇制成每1ml中含0.10mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在275与284nm的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与氯噻酮对照品的图谱一致。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 氯化物 取本品0.5g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取滤液20ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录43页),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。
有关物质 取本品,加丙酮制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加丙酮制成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液.照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以二氧六环:α-丙醇:甲苯:浓氨溶液(30:30:30:20)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,照氮测定法(中国药典1990年版二部附录63页第一法),在开始硝化时,宜小火加热1小时以上,其余依法测定,每1ml的硫酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.94mg的C14H11ClN2O4S。
【作用与用途】 利尿药。用于多种类型的水肿及高血压症。
【用法与用量】 口服 一次25~100mg 一日1次
【注意】 长期应用时宜适当补充钾盐。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
英文名:CHLORTALIDONUM
书页号:E3-98
标准编号:
C14H11ClN2O4S 338.76
本品为5-(2,3-二氢-1-羟基-3-氧代-1H-异氮杂茚-1-基-2-氯苯磺酰胺。按干燥品计算,含C14H11ClN2O4S不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;无味。
本品在甲醇、丙酮中溶解,在乙醇中微溶,在水、乙醚或氯仿中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为214~220℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品50mg,加硫酸3ml,即显深黄色。
(2) 取本品,加乙醇制成每1ml中含0.10mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在275与284nm的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与氯噻酮对照品的图谱一致。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 氯化物 取本品0.5g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取滤液20ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录43页),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。
有关物质 取本品,加丙酮制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加丙酮制成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液.照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以二氧六环:α-丙醇:甲苯:浓氨溶液(30:30:30:20)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,照氮测定法(中国药典1990年版二部附录63页第一法),在开始硝化时,宜小火加热1小时以上,其余依法测定,每1ml的硫酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.94mg的C14H11ClN2O4S。
【作用与用途】 利尿药。用于多种类型的水肿及高血压症。
【用法与用量】 口服 一次25~100mg 一日1次
【注意】 长期应用时宜适当补充钾盐。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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