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《咪康唑》

出处: 西药部颁 第4册
拼音名:Mikangzuo
英文名:MICOMAZOLUM
书页号:E4-66
标准编号:
C18H14Cl4N2O 416.14
本品为1-〔2-(2,4-二氯苯基)〕-2-〔(2,4-二氯苯基)甲氧基〕乙基-1H咪唑。按干燥品计算,含C18H14Cl4N2O应为98.0~102.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
本品在二甲基甲酰胺、甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、氯仿中易溶,在乙醚中溶解,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点为75~80℃(中国药典1990年版二部附录15页)。
【鉴别】 (1)取本品,加盐酸液(1mol/L)-异丙醇(1:9)制成每1ml中含0.4mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在264、272与280nm的波长处有最大吸收。 更多:https://www.bmcx.com/
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集276图)一致。
【检查】 有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml中含有0.1mg的溶液作为对照溶液;照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-氯仿-甲醇-浓氨试液(60:30:10:1)为展开剂,展开后,晾干,置碘蒸气中显色30分钟,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 不得过0.2%(中国药典1990年版二部附录56页)。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸40ml溶解后,加α-萘酚甲醇指示液4滴,用高氯酸(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于41.6mg的C18H14Cl4N2O。
【作用与用途】 抗真菌药。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 咪康唑软膏
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