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《明目地黄丸》

出处: 药典2000版 第一部
拼音名:Mingmu Dihuang Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-493
【处方】 熟地黄160g 山茱萸 (制)80g 牡丹皮60g 山药 80g
茯苓 60g 泽泻 60g 枸杞子60g 菊花 60g
当归 60g 白芍 60g 蒺藜 60g 石决明 (煅)80g
【制法】 以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~50g 加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜90~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色至黑色的水蜜丸、黑色的小蜜丸或大蜜丸;气微香,味先甜而后苦、涩。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm ,脐点短缝状或人字状。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4 ~6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。
果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁略连珠状增厚。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。种皮石细胞淡黄色,壁波状弯曲,胞腔含棕色物。花粉粒类圆形,直径24~34μm ,外壁有刺,长3 ~5μm,具3 个萌发孔。纤维直径15~35μm ,壁厚,微木化,有大的圆形纹孔。果皮纤维上下层纵横交错排列。不规则团块暗灰色,不透明,加酸后产生气泡。
(2) 取本品水蜜丸1g,捣碎,或取小蜜丸或大蜜丸 4.5g,切碎,平铺于坩埚中,上盖一长柄漏斗,徐徐加热,至粉末微焦时停止加热,放冷,取下漏斗,用水5ml 冲洗内壁,洗液置紫外光灯(365nm) 下观察,显淡蓝绿色荧光。
(3) 取本品2g,置烧杯中,用水淘洗,于杯底可得少量灰白色沉淀,取出沉淀,加稀盐酸2 滴,即泡沸,放出二氧化碳气体,气体遇氢氧化钙试液,即出现混浊;再加水2ml,搅拌,滤过,滤液用氨试液调至弱碱性,加草酸铵试液1 滴,即生成白色沉淀。
(4) 取本品水蜜丸18g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸24g,切碎。加乙醚10ml使湿润,加石油醚(30~60℃)40ml,超声处理15分钟,静置过夜,滤过,滤液挥干,残渣加丙酮2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液 6μl 、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5 %三氯化铁乙醇溶液,在105 ℃加热约5 分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 更多:https://www.bmcx.com/
(5) 取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,切碎,加硅藻土5g,研匀,烘干。加正己烷30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。
另取当归对照药材1g,加正己烷20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品水蜜丸或小蜜丸,切碎,取水蜜丸10g或小蜜丸18g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取18g,精密称定。加水50ml,放置使溶散,滤过,药渣用水80ml洗涤,在室温干燥至呈松软的粉末状,在100℃烘干,连同滤纸一并置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流提取4小时,提取液回收乙醚至干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次20ml(浸泡约2分钟),倾去石油醚,残渣加无水乙醇-氯仿(3:2)
的混合液适量,微热使溶解,转移至5ml量瓶中,加上述混合液至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与5μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热4~5分钟,至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)
进行扫描,波长:λs=540nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品含山茱萸以熊果酸(C30H48O3)计,水蜜丸每1g不得少于0.090mg,小蜜丸每1g不得少于0.070mg,大蜜丸每丸不得少于0.63mg。
【功能与主治】 滋肾,养肝,明目。用于肝肾阴虚,目涩畏光,视物模糊,迎风流泪。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,一日 2次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
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