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《尼可刹米》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Nikeshami
英文名:Nikethamide
书页号:2000年版二部-202
C10H14N2O 178.23
本品为N,N-二乙基-3-吡啶甲酰胺。含C10H14N2O不得少于98.5%(g/g)。
【性状】 本品为无色或淡黄色的澄明油状液体,放置冷处,即成结晶;有轻微的特臭,味苦;有引湿性。
本品能与水、乙醇、氯仿或乙醚任意混合。
相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A)在25℃时为1.058 ~1.066 。
凝点 本品的凝点(附录Ⅵ D)为22~24℃ 折光率 本品的折光率(附录Ⅵ F)在25℃时为1.522~1.524 。
【鉴别】 (1) 取本品10滴,加氢氧化钠试液3ml ,加热,即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
(2) 取本品1 滴,加水50ml,摇匀,分取2ml ,加溴化氰试液2ml 与2.5%苯胺溶液3ml ,摇匀,溶液渐显黄色。
(3) 取本品2滴,加水1ml ,摇匀,加硫酸铜试液2滴与硫氰酸铵试液3 滴,即生成草绿色沉淀。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集135图)一致。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 酸碱度 取本品5.0g,加水溶解并稀释至20ml,依法测定(附录Ⅵ H)
,pH值应为6.5~7.8。
溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水溶解并稀释至10ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色1 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
氯化物 取本品5.0g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.0014%)。
有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml 中含40mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇分别稀释成每1ml 中含0.4mg 和40μg的溶液,作为对照溶液(1) 和(2) 。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以氯仿-丙醇(75:25 )为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(2) 的主斑点比较,不得更深;如有1 点超过时,应不深于对照溶液(1) 的主斑点。
易氧化物 取本品1.2g,加水5ml 与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.05ml ,摇匀,粉红色在2 分钟内不得消失。
水分 取本品0.5g,加二硫化碳5ml ,立即摇匀观察,溶液应澄清。
【含量测定】 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于17.82mg 的C10H14N2O 。
【类别】 中枢兴奋药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 尼可刹米注射液
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