药品查询
接口调用 意见/报错
登录 / 注册

《尼莫地平注射液》

出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Nimodiping Zhusheye
英文名:Nimodipine Iniection
【性状】 本品为几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于尼莫地平20mg),置办液漏斗中,加乙醚30ml振摇提取,静置,分取乙醚层,置水谷上蒸干,放冷,残渣加乙醇2ml,搅拌使溶解,移至试管中,加1%氯化汞溶液3ml,即发生白色沉淀。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的 果留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 pH值 应为5.5-7.5(附录Ⅵ H)。 颜色 取本品,依法检查(附录Ⅸ A第一法),与黄绿色2号标准比色液比较,不得更深。 有关物质 避光操作。取本品作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相稀释制成每1ml约含2μg的溶液作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,检测波长为235nm;取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%;再精密量取供试品溶液与对 照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,除与主成分峰的相对保留时间小于0.45的色谱峰不计外,单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍。 热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射2.5ml,应符合规定。 无菌 取本品,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 其他 应符合注射剂项F有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水(35:38:27)为流动相;检测波长为237nm。理论板数按尼莫地平峰计算一般不低于8000,尼莫地平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。 测定法 避光操作。精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取尼莫地平对照品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 避光,密闭保存。
【规格】 (1)20ml:4mg(2)40ml:8mg
【化学成分】 本品为尼莫地平的灭菌水溶液。含尼莫地平(C21H26N2O7)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 钙通道阻滞药
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询

1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
联系我们
接口调用 | 联系我们
CopyRight © 2004-2024 便民查询网 All Rights Reserved
闽ICP备2020022420号-1 闽B2-20210351
闽公网安备 35011102350673号