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《杞菊地黄口服液》

出处: 中药部颁 第11册
拼音名:Qiju Dihuang Koufuye
书页号:Z11-84
标准编号:WS3-B-2146-96
【处方】 枸杞子 33g 菊花 33g 熟地黄 130g
山茱萸(制) 65g 牡丹皮 50g 山药 65g
茯苓 50g 泽泻 50g
【制法】 以上八味,菊花、牡丹皮用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液适量,另器保存;药渣加水煎煮1.5小时,滤过,药液备用。枸杞子、熟地黄、山茱萸、山药、泽泻加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过。滤液与菊花、牡丹皮水煎液合并,浓缩至约880ml,放冷,加乙醇使含醇量达70%,搅匀,静置48小时,滤过,回收乙醇。茯苓加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量。将蒸馏液与上述各药液合并,加单糖浆250ml、防腐剂适量,加水至1000ml,搅匀,滤过,灌封,即得。
【性状】 本品为棕黄色的液体;气香,味微酸。
【鉴别】 取本品2ml,置试管中,管口盖一块用水湿润的滤纸,滤纸上加氯亚胺基-2,6-二氯醌1份与四硼酸钠32份的混合粉末少量,摊匀,将试管加热至微沸,滤纸显蓝色。
【检查】 相对密度 应不低于1.04(附录Ⅶ A)。
pH值 应为3.0~4.5(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅶ D)测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药甙峰计算,应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取芍药甙对照品适量,加流动相溶液制成第1ml含20μg的溶液。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取四次,每次5ml,分取上层溶液,水浴蒸干。残渣加流动相溶液适量使溶解,移置10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密吸取对照品溶液10μl和供试品溶液适量(视含量高低而定),注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含牡丹皮以芍药甙(C23H28O11)计,不得少于0.04mg。
【功能与主治】 滋肾养肝。用于肝肾阴虚,眩晕耳鸣,羞明畏光,视物昏花。
【用法与用量】 口服,一次10ml,一日2次。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密闭,置阴凉处。
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