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《山楂化滞丸》

出处: 药典2000版 第一部
拼音名:Shanzha Huazhi Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-361
【处方】 山楂 500g 麦芽 100g 六神曲 100g
槟榔 50g 莱菔子 50g 牵牛子 50g
【制法】 以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加红糖25g 及炼蜜90~100g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕色的大蜜丸;味酸、甜。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约至125μm。果皮细胞纵列,常有1 个长细胞与2 个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化。内胚乳碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。种皮栅状细胞淡棕色或棕色,长48~80μm 。种皮碎片黄色或棕红色,细胞小,多角形,壁厚。
(2) 取本品9g,切碎,加硅藻土适量,研匀,加甲醇50ml,置水浴上回流30分钟,滤过,取1ml滤液备用;剩余滤液置水浴上蒸干,残渣加稀盐酸5ml溶解,滤过,取滤液2ml,加碘化铋钾试液2 滴,生成红棕色沉淀;另取滤液2ml,加硅钨酸试液2 滴,生成白色沉淀。
(3) 取[鉴别](2) 项下的甲醇滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在 105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取重量差异项下的本品3g,剪碎,精密称定,加水10ml,放置使溶散,滤过;药渣再用水10ml洗涤,在室温干燥至呈松软的粉末状,在100℃烘干,连同滤纸一并置索氏提取器内,加乙醚适量,加热回流提取4小时,提取液回收乙醚至干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次5ml(浸泡2分钟),倾去石油醚,残渣加适量无水乙醇-氯仿(3:2)混合液,微热使溶解,转移至5ml量瓶内,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
另取熊果酸对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,分别精密吸取供试品溶液6μl及对照品溶液4μl与8μl,交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热5~7分钟,至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)
进行扫描,波长:λs=535nm,λR=650nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品每丸含山楂以熊果酸(C30H48O3)计,不得少于4.5mg。
【功能与主治】 消食导滞。用于停食停滞,食少纳呆,大便秘结,脘腹胀满。
【用法与用法】 口服,一次2丸,一日1~2次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
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