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《头孢拉定干混悬剂》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Toubaolading Koufuhunxuanji
英文名:Cefradine For Suspension
书页号:2000年版二部-183
本品含头孢拉定(C16H19N3O4S) 应为标示量的90.0%~120.0%。
【性状】 本品为加矫味剂的粉末;气芳香,味甜。
【鉴别】 取本品,照头孢拉定项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。
【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含头孢拉定25mg的混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5~6.0 。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过1.5%。 更多:https://www.bmcx.com/
头孢氨苄 取本品,照头孢拉定项下的方法检查,含头孢氨苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的6.0%。
其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。
【含量测定】 取装量检查项下的内容物,混合均匀,精密称取细粉适量(约相当于头孢拉定70mg),置100ml量瓶中,加流动相[水-4%醋酸溶液-3.86%醋酸钠溶液-甲醇(1564:6:30:400)]约70ml,置超声波浴中使头孢拉定溶解,再加流动相稀释至刻度,摇匀,取续滤液10μl,照头孢拉定项下的方法测定。
【类别】 同头孢拉定。
【规格】 按头孢拉定计(1) 1.5g (2) 3.0g
【贮藏】 遮封,在凉暗处保存。
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