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《维生素AD胶丸》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Weishengsu AD Jiaowan
英文名:Vitamin A and D Soft Capsules
书页号:2000年版二部-783
本品系取维生素A与维生素D2 或维生素D3,加鱼肝油或精炼食用植物油(在 0℃左右脱去固体脂肪)溶解并调整浓度后制成。每丸含维生素A应为标示量的90.0%~120.0%;含维生素D应为标示量的85.0%以上。标签上应注明本品含维生素D2或维生素D3。
【性状】 本品为胶丸,内含黄色或深黄色油状液。
【鉴别】 (1) 取本品内容物,加氯仿稀释成每1ml 中含维生素A10~20单位的溶液;取1ml,加25%三氯化锑的氯仿溶液2ml ,即显蓝色至蓝紫色,放置后,色渐消褪。
(2) 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-乙腈(3:97)为流动相;检测波长为254nm。取等量维生素D2 、D3混合液各约相当于5~10个单位注入液相色谱仪,调节流动相配比,分离度应大于1.0。取维生素D测定法(附录Ⅶ K)中的供试品溶液B或收集定量分析柱系统中的维生素D流出液,用无氧氮气吹干,加少许流动相溶解后,注入上述色谱柱系统,观察供试品峰应具有与相应的维生素D2 或D3 对照品峰相同的保留时间。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 维生素A 取装量差异项下的内容物,照维生素A测定法(附录Ⅶ J)测定,根据每丸内容物的平均装量计算,即得。
维生素D 取装量差异项下的内容物,照维生素D测定法(附录Ⅶ K)测定,即得。采用维生素D2 或D3 对照品应与标签所注的相符。
【类别】 维生素类药。
【规格】 (1) 含维生素A 3000单位与维生素D 300单位 (2) 维生素A 10 000单位与维生素D 1000单位
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
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