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《西咪替丁片》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Ximitiding Pian
英文名:Cimetidine Tablets
书页号:2000年版二部-230
本品含西咪替丁(C10H16N6S) 应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为白色片或加有着色剂的淡蓝色或浅灰绿色片,或为薄膜衣片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于西咪替丁0.1g),加热炽灼,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。
(2) 取本品的细粉适量(约相当于西咪替丁0.1g),加甲醇10ml,振摇使西咪替丁溶解,滤过,作为供试品溶液;另取西咪替丁对照品加甲醇制成每1ml 中含西咪替丁10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(5:1) 为展开剂,展开后,晾干,置饱和的碘蒸气中显色,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法)以盐酸溶液(0.9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经15分钟,取溶液约10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用同一溶剂稀释制成每1ml 中约含5 ~10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在218nm 的波长处测定吸收度,按C10H16N6S 的吸收系数(E1% 1cm)为774 计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于西咪替丁0.2g),置200ml量瓶中,加盐酸溶液(0.9→1000)约150ml,振摇使西咪替丁溶解后,再加上述溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置100ml量瓶中,加上述溶剂稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在218nm的波长处测定吸收度,按C10H16N6S的吸收系数(E1% 1cm)为774 计算,即得。
【类别】 同西咪替丁。? ?
【规格】 (1)0.2g (2)0.4g (3)0.8g
【贮藏】 密封保存。
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