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《盐酸氯己定》

出处: 西药部颁 第1册
拼音名:Yansuan Lujiding
英文名:CHLORHEXIDINI HYDROCHLORIDUM
书页号:E1-68
标准编号:
C22H30Cl2N10·2HCl 578.37
本品为1,6-双(N-对氯苯基-N<5>-双胍基)已烷二盐酸盐,按干燥品计算。含C22H30Cl2N10·2HCl不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水或乙醇中极微溶解。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为255~259℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。
(2) 取本品约10mg,加水10ml,加热使溶解,放冷,加重铬酸钾试液2滴,即生成黄色沉淀,加稀硝酸数滴,沉淀溶解。
(3) 取本品,加甲醇制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在258nm的波长处有最大吸收。
(4) 本品的水溶液,显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
(5) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集380图)一致。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 对氯苯胺 取本品0.2g,加盐酸0.9ml,充分混匀,使大部分溶解,加水30ml,使完全溶解后,依次加亚硝酸钠液(0.5mol/L)1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml中含10μg的溶液]10ml,加水20ml,用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。
有关物质 取本品,加醋酸液(1.5mol/L)于沸水浴中加热使溶解,冷却后加醋酸液(1.5mol/L)制成每1ml中含3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别加醋酸液(1.5mol/L)稀释成每1ml中含15μg和60μg的溶液作为对照溶液(1)和(2),照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页),吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一薄层板[取硅胶GF254 8g,加含有甲酸钠1g的水24ml制成]上,以氯仿-无水乙醇-甲醇(60:30:9)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深;如有1~2点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。
干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加丙酮30ml与醋酸汞试液5ml,溶解后,加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5~1ml,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显橙色,并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于28.92mg的C22H30Cl2N10·2HCl。
【作用与用途】 消毒防腐药。用于器械、皮肤及粘膜消毒。
【作法与用量】 手消毒 0.02%溶液
器械消毒 0.1%溶液
创面消毒 0.05%溶液
皮肤消毒 0.5%醇 (70%)溶液
【贮藏】 密闭保存。
[附] 醋酸液(1.5mol/L) 取冰醋酸44ml,加水至500ml。
注:曾用名为盐酸洗必泰。
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