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《盐酸美克洛嗪》

出处: 西药部颁 第4册
拼音名:Yansuanmeikeluoqing
英文名:MECLOZINI HYDROCHLORIUM
书页号:E4-88
标准编号:
C25H27ClN2·2HCl 463.88
本品为1-[(4-氯苯基)苯甲基]-4-[(3-甲苯基)甲基]-哌嗪二盐酸盐。按干燥品计算,含C25H27ClN2·2HCl应为97.0~100.5%。
【性状】 本品为淡黄色或黄色结晶性粉末;微臭,无味。
本品在氯仿中易溶,在乙醇中溶解,在水中微溶,在乙醚中几乎不溶。
吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸液(0.1mol/L)溶解,并定量稀释使成每1ml中约含15μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在232nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)为345~380。
【鉴别】 (1) 本品的红外光吸收图谱应与盐酸美克洛嗪对照品的图谱一致。
(2) 本品的乙醇溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.2g,加乙醇10ml溶解,溶液应澄清无色;如显色,依法检查(中国药典1990年版二部附录57页第一法),与黄色2号标准比色液比较,不得更深。
有关物质 取本品加二氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加二氯甲烷-甲醇(1:1)稀释成每1ml含0.25mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲苯-甲醇-浓氨溶液(60:30:5:0.5)为展开剂,展开后,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
水分 取本品,照分水测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含水分不得过5.0 %。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加氯仿50ml溶解,加冰醋酸50ml、醋酐5ml与醋酸汞试液10ml,照电位滴定法(中国药典1990年版二部附录45页),用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于23.19mg的C25H27ClN2·2HCl。
【作用与用途】 抗组胺药。
【用法与用量】 口服 一次25mg 一日25~75mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 盐酸美克洛嗪片
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