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《腰痛宁胶囊》

出处: 中药部颁 第18册
拼音名:Yaotongning Jiaonang
英文名:
书页号:Z18-367
标准编号:WS3-B-3515-98
【处方】 马钱子粉(调制) 土鳖虫 川牛膝 甘草
麻黄 乳香 没药 全蝎
僵蚕 苍术
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为黄棕色至黄褐色的粉末;气微香,味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则团块无色或淡黄色,表面及周围扩散出众多小颗粒,久置溶化。不规则碎块淡黄色,半透明,渗出油滴,加热后油滴溶化,现正方形草酸钙结晶。非腺毛单细胞,多碎断,壁极厚,形似纤维,基部膨大似石细胞。气孔特异,保卫细胞侧面似电话听筒状。体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体。体壁碎片黄色或棕红色,有圆形毛窝,直径8~24μm,有的具长短不一的刚毛。
(2) 取本品1g,加氯仿10ml,浓氨试液0.5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取马钱子碱对照品及士的宁对照品,分别加氯仿制成每1ml含0.1mg及0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-浓氨试液-乙醇(8:6:2:0.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录I L)。
【含量测定】 标准曲线的制备 精密称取士的宁对照品18mg,置100ml量瓶中,加0.5mol/L硫酸溶液稀释至刻度。精密量取上述溶液0.0、1.0、2.0、4.0、6.0、8.0、10.0ml,分别置50ml量瓶中,加0.5mol/L硫酸溶液稀释至刻度,以0.5mol/L硫酸溶液做空白,照分光光度法(附录V A)分别在264.2nm波长处测一阶导数光谱的值。以浓度为横坐标,一阶导数值为纵坐标,绘制标准曲线。
供试品溶液的制备及测定 取本品装量差异项下的内容物,研细,精密称定,混匀,精密称取适量(约相当于马钱子0.4g),置50ml具塞锥形瓶中,加入氯仿20ml及浓氨试液0.3ml,密塞,称定重量,放置过夜,或超声波仪[功率350W,频率35kHz(Ke/S)]中提取40分钟,称重,用氯仿补足损失的重量,振摇,滤过。精密量取续滤液10ml,置分液漏斗中,以0.5mol/L硫酸溶液提取4次,每次10ml,提取液均以0.5mol/L硫酸溶液预先湿润的滤纸滤入50ml量瓶中,并以0.5mol/L硫酸溶液适量洗涤滤器,洗液并入量瓶中,加0.5mol/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,以0.5mol/L硫酸溶液为空白,照分光光度法(附录V A),在264.2nm波长处测一阶导数值,根据标准曲线计算出生物碱的含量,即得。
本品每粒含生物碱以士的宁计,应为1.15~1.45mg。
【功能与主治】 消肿止痛,疏散寒邪,温经通络。用于腰椎间盘突出症、腰椎增生症、坐骨神经痛、腰肌劳损、腰肌纤维炎、慢性风湿性关节炎。
【用法与用量】 黄酒兑少量温开水送服。一次4~6粒,一日1次。睡前半小时服或遵医嘱。
【注意】 孕妇及小儿禁服。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
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