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《注射用亚叶酸钙》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Zhusheyong Yayesuangai
英文名:Calcium Folinate For Injection
书页号:2000年版二部-224
本品为亚叶酸钙的无菌冻干品。按平均装量计算,含亚叶酸钙(C20H21CaN7O7)应为标示量的85.0%~115.0 %。
【性状】 本品为黄色的疏松块状物或粉末。
【鉴别】 取本品,照亚叶酸钙项下的鉴别(2)、(3)项试验,显相同的结果。
【检查】 酸碱度 取本品,加水制成每1ml 中约含1mg 的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.5 ~8.5 。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过16.0%。 更多:https://www.bmcx.com/
含量均匀度 取本品(3mg、5mg规格)1支,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取本品5 支的内容物,混合均匀,精密称取适量,照亚叶酸钙项下的方法测定,即得。
【类别】 同亚叶酸钙。
【规格】 (1) 3mg (2) 5mg (3) 25mg (4) 100mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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