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《茶碱缓释片》

出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Chaiian Huanshi Pian
英文名:Theophylline Sustained-release Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于茶碱0.2g),加热水10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残留物照茶碱项下的鉴别(1)、(2)、(3)试验,显相同的反应。
【检查】 释放度 取本品,照释放度测定法(附录Ⅹ D),采用溶出度测定法(附录Ⅹ C)第二法装置,以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,在2小时、6小时与12小时分别取溶液5ml滤过,并即时在操作容器中补充水5ml;分别精密量取续滤液适量,各用水稀释制成每1ml中约含7μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在272nm的波长处分别测定吸光度;另精密称取荣碱对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含7μg的溶液,同法测定吸光度,分别计算每片在不同时间点的溶出量。本品每片在2小时、6小时与12小时的溶出量应分别为标示量的20%-40%、40%-65%和70%以上,均应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水茶碱0.3g),置研钵中,加热水50ml分次研磨,并移入锥形烧瓶中,放冷后,加硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml、茜素磺酸钠指示剂8滴,迅速用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显微红色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的C7H8N4O2。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 0.1g
【化学成分】 本品含无水茶碱(C7H8N4O2)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 平滑肌松弛药
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