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《盐酸布比卡因注射液》

出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Bubikayin Zhusheye
英文名:Bupivacaine Hydrochloride Injection
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄清液体。
【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于盐酸布比卡因50mg),照盐酸布比卡因项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。 (2)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1lml中约含盐酸布比卡因0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在263nm与271nm的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值应为4.0-6.5(附录Ⅵ H)。 有关物质取本品适量(约相当于盐酸布比卡因20mg),置水浴上蒸干,放冷,照盐酸布比卡因有关物质项下的方法,自“加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液”起,依法检查,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品适量(约相当于盐酸布比卡因25mg),加色谱用硅藻±约15g与10%氢氧化钠溶液0.5ml,搅拌均匀使呈疏松颗粒状,填装于垂熔玻璃漏斗(或色谱往)中,用微温三氯甲烷抽滤提取7欢,每次20ml,使抽提完全;提取液置250ml锥形瓶中,将三氯甲烷蒸至近于,加冰醋酸40ml与萘酚苯甲醇指示液5滴,用高氯酸滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.02mol/L)相当于6.498mg的C18H28N2O·HCl。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)5ml:125mg(2)5ml:25mg(3)5ml:37.5mg
【化学成分】 本品为盐酸布比卡因的灭菌水溶液。含盐酸布比卡因(C18H28N2O·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 局麻药
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