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《左旋多巴》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Zuoxuan Duoba
英文名:Levodopa
书页号:2000年版二部-109
C9H11NO4 197.19
本品为3-羟基-L-酪氨酸。按干燥品计算,含C9H11NO4不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味。
本品在水中微溶,在乙醇、氯仿或乙醚中不溶;在稀酸中易溶。
比旋度 取本品约0.2g,精密称定,置25ml棕色量瓶中,加乌洛托品5g,再加盐酸溶液(9→100)溶解并稀释至刻度,摇匀,避光放置3 小时,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-159°至-168°。
吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每1ml 中约含30μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在280nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)为136~146。
【鉴别】 (1) 取本品约5mg,加盐酸溶液(9→1000)5ml使溶解,加三氯化铁试液2 滴,即显绿色。分取溶液2.5ml ,加过量的稀氨溶液,即显紫色;剩余的溶液中加过量的氢氧化钠试液,即显红色。
(2) 取本品约5mg ,加水5ml 使溶解,加1%茚三酮溶液1ml ,置水浴中加热,溶液渐显紫色。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集87图)一致。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.4g,加盐酸溶液(9→100 )10ml,溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄绿色或黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法) 更多:https://www.bmcx.com/
比较,不得更深。
氯化物 取本品0.30g ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
其他氨基酸 取本品,加盐酸溶液(9→1000) 分别制成每1ml 中含10mg的溶液(1)、含0.10mg的溶液(2),以及含10mg和酪氨酸0.10mg的溶液(3) 。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述3 种溶液各10μl ,分别点于同一微晶纤维素薄层板(微晶纤维素0.15g/10cm<2> )上,以正丁醇-冰醋酸-水(2:1:1) 为展开剂,展开后,置空气中使溶剂挥散,喷以10%三氯化铁溶液与5%铁氰化钾溶液的等体积混合溶液(临用新制),立即观察。溶液(1) 如显杂质斑点,与溶液(2)的主斑点比较,不得更深;且溶液(3) 应显现左旋多巴与酪氨酸的各自斑点。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸2ml使溶解,加冰醋酸20ml摇匀,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.72mg的C9H11NO4。
【类别】 抗震颤麻痹药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 左旋多巴片 (2) 左旋多巴胶囊
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