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《阿司匹林泡腾片》

出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Asipilin Paotengpian
英文名:Aspirin Effervescent Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 游离水杨酸 除检测波长改用300nm外,照含量测定项下的色谱条件试验。取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取水杨酸对照品适量,精密称定,用乙腈-甲醇-甲酸(40: 59:1)溶液溶解并稀释制成每1ml中约含15μg的溶液作为对照品溶液。精密量取供试品溶液和对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,含游离水杨酸不得过阿司匹林标示量的3.0%。 其他 除脆碎度外,应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10:50:4O:0.11,用磷酸调节pH值至3.3-3.4)为流动相;检测波长为280nm理论板数按阿司匹林峰计算不低于2000,阿司匹林峰与水杨酸峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿司匹林25mg),置100ml具塞锥形瓶中,精密加乙腈-甲醇-甲酸(40:59:1)溶液50ml,强力振摇10分钟使阿司匹林溶解,迅速滤过,精密量取续滤液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取阿司匹林对照品适量,精密称定,加乙腈-甲醇-甲酸(4O:59:1)溶液溶解制成每1ml中约含0.5mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【规格】 (1)0.1g(2)0.5g
【化学成分】 本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 解热镇痛非甾体抗炎药,抗血小板聚集药
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