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《百合固金丸》

出处: 药典2005版 第一部
拼音名:Baihe Gujin Wan
英文名: 书页号:2005年版一部-435
【处方】 百合 地黄 熟地黄300g 麦冬 玄参 川贝母100g 当归 白芍 桔梗 甘草
【制法】 以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜20~30g 加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜70~90g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;味微甜。
【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物。石细胞黄棕色或无色,类方形、类圆形或形状不规则,层纹明显, 直径约至94μm。 草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。 (2) 取本品水蜜丸6g,研细;或取大蜜丸9g,剪碎,加少量温水软化,加硅藻土9g,研匀,置干燥器中放置过夜,加正己烷40ml,超声处理30分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加正己烷0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材,加正己烷20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。 (3)取本品水蜜丸13g,研细,或取大蜜丸18g,剪碎,加水80ml使溶解,水浴中加热2小时,放冷,离心10分钟,倾取上清液,加盐酸2ml,水浴中加热1小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水50ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4) 取【鉴别】(2) 项下的药渣,挥干正己烷, 加乙醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3 次,每次15ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗3 次,每次15ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml 使溶解,加少量中性氧化铝,在水浴上拌匀、 干燥,装中性氧化铝小柱(200~300,1g,内径10~15mm,干法装柱)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醇制成40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液1μl、对照品溶液0.5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(7:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(11:89)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品水蜜丸研细,取约0.8g,精密称定,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,放置过夜 ,超声处理(功率250W,频率50kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜丸每1g不得少于0.54mg;大蜜丸每丸不得少于3.5mg 。
【功能与主治】 养阴润肺,化痰止咳。用于肺肾阴虚,燥咳少痰,痰中带血,咽干喉痛。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1 丸,一日2 次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
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