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《醋酸可的松注射液》

出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Cusuan Kedisong Zhusheye
英文名:Cortisone Acetate Injection
【性状】 本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
【鉴别】 (1)取本品3ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,分取三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上,蒸干,残渣照醋酸可的松项下鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 pH值 应为1.5-7.0(附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品,摇匀,用内容量移液管精密量取适量(约相当于醋酸可的松50mg),置50ml量瓶中,用乙腈分次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,加动睛适量,振摇1小时使醋酸可的松溶解,加乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml瓶中,加乙腈稀释至刻度,摇匀,照醋酸可的松含量测定项下的色谱条件,精密量取20μl注入液相 色谱仪,记录色谱图;另取醋酸可的松对照品适量,精密称定.加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)2ml:50mg(2)5ml:125mg(3)10ml:250mg
【化学成分】 本品为醋酸可的松的灭菌水混悬液。含醋酸可的松(C23H30O6)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 肾上腺皮质激素药
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