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《格鲁米特》

出处: 西药部颁 第5册
拼音名:Gelumite
英文名:Glutethimide
书页号:E5-67
标准编号:
C13H15NO2 217.27
本品为3-乙基-3-苯基-2,6-哌啶二酮。按干燥品计算,含C13H15NO2不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭或有微臭,味微苦。
本品在乙醇中易溶,在乙醚中溶解,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1995年版二部附录Ⅵ C)为85~89℃。
【鉴别】 (1)取本品约0.5g,加氢氧化钠试液10ml,置水浴上加热30分钟,放冷,用稀盐酸中和至微显酸性,即析出沉淀,滤过;沉淀用水洗涤,在105℃干燥后,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ C),熔点约为156℃。
(2)取本品约10mg,加少量乙醇溶解后,加盐酸羟胺0.1g与氢氧化钠试液4ml,振摇使溶解,放置10分钟,加稀盐酸使成酸性,加三氯化铁试液1滴,即显淡紫红色。 更多:https://www.bmcx.com/
(3)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含0.3mg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,在251.5nm、257.5nm与263.5nm的波长处有最大吸收。其吸收度分别约为0.51、0.55与0.44。
【检查】 干燥失重 取本品,在五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(加酚酞指示液显中性)10ml溶解后,精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)40ml,置水浴上加热回流5分钟后,放冷(注意避免吸收二氧化碳),加酚酞指示液3滴,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于21.73mg的C13H15NO2。
【作用与用途】 催眠药。用于失眠。
【用法与用量】 常用量 口服 一次0.25~0.5g 睡前服用 极 量 口服 一次1g
【注意】 可致依赖性。肝功能不全者慎用。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 格鲁米特片
注:曾用名为导眠能。
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