《卡巴胂片》
出处: 西药部颁 第5册
拼音名:Kabashen Pian
英文名:Carbarsone Taslets
书页号:E5-22
标准编号:
本品含卡巴胂(C7H9AsN2O4)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为白色片;味微酸。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于卡巴胂0.4g),照卡巴胂项下的鉴别(1)项(21页)试验,显相同的反应。
(2)取本品的细粉适量(约相当于卡巴胂0.2g),加氢氧化钠试液与水各2ml,振摇使卡巴胂溶解,滤过,取滤液2ml,照卡巴胂项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。
【检查】 对氨基苯胂酸 取本品的细粉适量(约相当于卡巴胂0.125g)精密称定,置250ml量瓶中,加0.1%氢氧化钠溶液30ml,振摇使卡巴胂溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液,作为供试品溶液,照卡巴胂项下的方法,自“另取对氨基苯胂酸适量”起,依法检查,即得。 更多:https://www.bmcx.com/
溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅹ C第一法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液约10ml,滤过,精密量取续滤液适量,加0.2mol/L氢氧化钠溶液与0.2mol/L硼酸氯化钾溶液(取硼酸12.37g,加氯化钾14.91g,加水使溶解成1000ml)的混合液(1:1)定量稀释制成每1ml中的约含10μg的溶液;另取卡巴胂对照品适量,精密称定,加上述混合液溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在247nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于卡巴胂0.2g),置凯氏烧瓶中,照卡巴胂项下的方法(17页),自“加硫酸25ml与无水硫酸钠12g起,依法测定。每1ml的溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于13.00mg的C7H9AsN2O4。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】 同卡巴胂。
【规格】 (1)0.1g (2)0.2g
【贮藏】 密闭,干燥处保存。
英文名:Carbarsone Taslets
书页号:E5-22
标准编号:
本品含卡巴胂(C7H9AsN2O4)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为白色片;味微酸。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于卡巴胂0.4g),照卡巴胂项下的鉴别(1)项(21页)试验,显相同的反应。
(2)取本品的细粉适量(约相当于卡巴胂0.2g),加氢氧化钠试液与水各2ml,振摇使卡巴胂溶解,滤过,取滤液2ml,照卡巴胂项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。
【检查】 对氨基苯胂酸 取本品的细粉适量(约相当于卡巴胂0.125g)精密称定,置250ml量瓶中,加0.1%氢氧化钠溶液30ml,振摇使卡巴胂溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液,作为供试品溶液,照卡巴胂项下的方法,自“另取对氨基苯胂酸适量”起,依法检查,即得。 更多:https://www.bmcx.com/
溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅹ C第一法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液约10ml,滤过,精密量取续滤液适量,加0.2mol/L氢氧化钠溶液与0.2mol/L硼酸氯化钾溶液(取硼酸12.37g,加氯化钾14.91g,加水使溶解成1000ml)的混合液(1:1)定量稀释制成每1ml中的约含10μg的溶液;另取卡巴胂对照品适量,精密称定,加上述混合液溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在247nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于卡巴胂0.2g),置凯氏烧瓶中,照卡巴胂项下的方法(17页),自“加硫酸25ml与无水硫酸钠12g起,依法测定。每1ml的溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于13.00mg的C7H9AsN2O4。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】 同卡巴胂。
【规格】 (1)0.1g (2)0.2g
【贮藏】 密闭,干燥处保存。
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