《氢溴酸高乌甲素》
出处: 西药部颁 第5册
拼音名:Qingxiusuan Gaowujiasu
英文名:Lappaoonite Hydrobromide
书页号:E5-51
标准编号:
C32H44N2O8·HBr·H2O 683.64
本品为从毛莨科植物高乌头Aconitum Sinomontanum Nakai根中提取的一种生物碱(拉巴乌头碱 Lappaconitine)的氢溴酸盐。按干燥品计算,含C32H44N2O8·HBr不得少于96.0%。
【性状】 本品为白色结晶、无臭、味苦。
本品在甲醇中溶解,在水中微溶,在乙醇中极微溶解,在氯仿中几乎不溶。
熔点 本品熔点为217~221℃,熔融时同时分解(中国药典1995年版附录Ⅵ C)。
比旋度 取本品,精密称定,制成每1ml中含20mg的甲醇溶液,依法测定,比旋度为+29.5°至+32.5°(中国药典1995年版附录Ⅵ E)。
【鉴别】 (1)取本品水溶液加硝酸银试液,即发生微黄色凝乳状沉淀,分离沉淀能在氨试液中微溶,在硝酸中几乎不溶。 更多:https://www.bmcx.com/
(2)取本品适量,用无水乙醇制成每1ml含20ug的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅵ A)测定,在224、252nm的波长处分别有最大吸收。
(3)取本品水溶液,加1滴碘化铋钾试液,即产生桔红色沉淀。
【检查】 其他生物碱 取本品,加甲醇制成每1ml中含4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.25mg的溶液,做为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述溶液各2μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙腈-水-磷酸(90:10:1.5)为展开剂,展开后,立即置于254nm波长紫外灯下观察,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,于60℃真空干燥箱中,干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解,加醋酸汞试液5ml,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显蓝色,将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.05mol/L)相当于33.28mg的C32H44N2O8·HBr。
【作用与用途】 镇痛药。用于中等度以上的疼痛。
【用法与用量】 口服 一次5~10mg
【贮藏】 密封保存
【制剂】 (1)氢溴酸高乌甲素片 (2)氢溴酸高乌甲素注射液
英文名:Lappaoonite Hydrobromide
书页号:E5-51
标准编号:
C32H44N2O8·HBr·H2O 683.64
本品为从毛莨科植物高乌头Aconitum Sinomontanum Nakai根中提取的一种生物碱(拉巴乌头碱 Lappaconitine)的氢溴酸盐。按干燥品计算,含C32H44N2O8·HBr不得少于96.0%。
【性状】 本品为白色结晶、无臭、味苦。
本品在甲醇中溶解,在水中微溶,在乙醇中极微溶解,在氯仿中几乎不溶。
熔点 本品熔点为217~221℃,熔融时同时分解(中国药典1995年版附录Ⅵ C)。
比旋度 取本品,精密称定,制成每1ml中含20mg的甲醇溶液,依法测定,比旋度为+29.5°至+32.5°(中国药典1995年版附录Ⅵ E)。
【鉴别】 (1)取本品水溶液加硝酸银试液,即发生微黄色凝乳状沉淀,分离沉淀能在氨试液中微溶,在硝酸中几乎不溶。 更多:https://www.bmcx.com/
(2)取本品适量,用无水乙醇制成每1ml含20ug的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅵ A)测定,在224、252nm的波长处分别有最大吸收。
(3)取本品水溶液,加1滴碘化铋钾试液,即产生桔红色沉淀。
【检查】 其他生物碱 取本品,加甲醇制成每1ml中含4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.25mg的溶液,做为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述溶液各2μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙腈-水-磷酸(90:10:1.5)为展开剂,展开后,立即置于254nm波长紫外灯下观察,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,于60℃真空干燥箱中,干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解,加醋酸汞试液5ml,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显蓝色,将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.05mol/L)相当于33.28mg的C32H44N2O8·HBr。
【作用与用途】 镇痛药。用于中等度以上的疼痛。
【用法与用量】 口服 一次5~10mg
【贮藏】 密封保存
【制剂】 (1)氢溴酸高乌甲素片 (2)氢溴酸高乌甲素注射液
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