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《冠心苏合丸》

出处: 药典2000版 第一部
拼音名:Guanxin Suhe Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-544
【处方】 苏合香 50g 冰片 105g 乳香 (制) 105g 檀香 210g 青木香210g
【制法】 以上五味,除苏合香、冰片外,其余乳香等三味粉碎成细粉,过筛;冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。另取炼蜜适量,微温后加入苏合香,搅匀,再与上述粉末混匀,制成1000丸,即得。
【性状】 本品为深棕色至棕褐色的大蜜丸;气芳香,味苦、凉。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:含晶细胞呈方形或长方形,壁甚厚,角隅处尤厚,木化,胞腔中含草酸钙方晶。
(2) 取本品1 丸,置乳钵中,加乙醚5~10ml ,研磨,滤过,滤液置蒸发皿中,挥去乙醚,覆盖表面皿,置水浴上加热,收集升华物,滴加 1%香草醛硫酸溶液1~2滴,液滴边缘渐显玫瑰红色。升华后的残渣加高锰酸钾试液2ml,以玻璃棒搅拌,即发生苯甲醛的臭气。
(3) 取本品1 丸,剪碎,加适量的乙醇,加热15分钟,滤过,滤液浓缩至约 1ml,作为供试品溶液。另取青木香对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-甲醇-冰醋酸(10:1:0.05) 为展开剂,展开两次,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为140℃。理论板数按十五烷峰计算应不低于1200。
校正因子测定 取正十五烷适量,用醋酸乙酯溶解并制成每1ml含7mg的溶液,作为内标溶液。另取冰片对照品约10mg,精密称定,置5ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加醋酸乙酯至刻度,摇匀,取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子,即得。
测定法 取本品10丸,精密称定,研细,或取本品10丸,精密称定,每丸各取四分之一,合并,精密称定,精密加入等量硅藻土,研匀。精密称取适量(约相当于冰片12mg),置具塞试管中,精密加入内标溶液1ml与醋酸乙酯4ml,密塞,振摇使冰片溶解,静置,取上清液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含冰片以龙脑(C10H18O)和异龙脑(C10H18O)的总量计,应为80.0~120.0mg.
【功能与主治】 理气宽胸,止痛。用于心绞痛,胸闷憋气。
【用法与用量】 嚼碎服,一次1 丸,一日1~3次;或遵医嘱。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 密封。
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