药品查询
接口调用 意见/报错
登录 / 注册

《磺胺嘧啶速释片》

出处: 新药转正标准 第3册
拼音名:Huang’an Miding Sushi Pian
英文名:TABELLAE SULFADIAZINI RAPIDE LIBERANTES
书页号:X3-79
标准编号:WS1-(X-042)-94Z
批准文号:(90)卫药准字X-133号
本品含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)应为标示量的95.0~105.0%。
【性状】 本品为白色或微黄色片;遇光色渐变深。
【鉴别】 取本品细粉适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加氨试液10ml,研磨使磺胺嘧啶溶解,加水10ml,滤过,滤液置水浴上蒸发,使氨挥散,放冷,加醋酸使成酸性,即析出沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,在105℃干燥后,依法测定(中国药典1990年版二部附录15页),熔点为252~258℃,熔融时同时分解;剩余的沉淀照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)、(2)项(中国药典1990年二部849页)试验,显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法),以经脱气处理的0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml,滤过,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,以0.01mol/L氢氧化钠溶液为空白,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在254nm波长处测定吸收度,按C10H10N4O2S的吸收系数(E1% 1cm)为866计算出各片的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。
卫生学检查 应符合卫生部部颁药品卫生标准口服药项下规定(检验方法附后)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),照永停滴定法(中国药典1990年版二部附录45页),用亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4O2S。
【作用与用途】 磺胺类药,用于脑膜炎球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌及某些革兰氏阴性杆菌引起的感染。
【用法与用量】 口服 一次1g 一日2g 治疗脑膜炎 一次1g 一日4g
【注意】 对磺胺类过敏者禁用,肝、肾功能不全者慎用。
【规格】 0.5g
【贮藏】 遮光,密封保存。
附:磺胺嘧啶速释片大肠杆菌检验方法 取1:10供试液10ml置灭菌离心管中,经(500转/分)离心5分钟后,将其离心管中的上清液倾入含1% PABA 1ml的胆盐乳糖增菌液中(阳性对照管应在增菌液中加已知大肠杆菌50~100个/ml菌液1ml),37℃增菌培养24小时后,刮大肠杆菌鉴别平板。以下操作同《药品卫生检验方法》。
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询

1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
联系我们
接口调用 | 联系我们
CopyRight © 2004-2024 便民查询网 All Rights Reserved
闽ICP备2020022420号-1 闽B2-20210351
闽公网安备 35011102350673号