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《己酮可可碱》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Jitongkekejian
英文名:Pentoxifylline
书页号:2000年版二部-44
C13H18N4O3 278.3
本品为3,7-二氢3,7-二甲基-1-(5-氧代己基)-1H-嘌呤2,6-二酮。按干燥品计算,含C13H18N4O3应为97.0%~103.0 %。
【性状】 本品为白色粉末或颗粒;有微臭,味苦。
本品在氯仿中易溶,在水、乙醇或苯中溶解,在乙醚中微溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为102~106℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加水10ml溶解,加二硝基苯肼试液5ml ,即生成棕黄色沉淀,滤过,沉淀用水适量洗净。在105℃干燥,依法测定(附录Ⅵ C),熔点约为204℃。
(2) 取本品约10mg,加盐酸1ml 与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。
(3) 取本品约10mg,加水5ml 溶解,加稀硫酸1ml ,滴加碘试液数滴,即生成棕色沉淀。 更多:https://www.bmcx.com/
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集29图)一致。
【检查】 苯溶液的澄清度 取本品0.5g,置干燥试管中,加苯1.0ml ,于水浴中温热,溶解,溶液应澄精。
溴化物 取本品0.5g,加水10ml溶解,加稀硝酸0.5ml 与硝酸银试液1ml ,加热至沸,放冷,加水稀释成25ml,摇匀,与标准溴化钾溶液11.0ml[每1ml标准溴化钾溶液相当于0.01mg的溴(Br)],用同一方法制成的对照液比较,不得更浓。
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品1.0g,加稀醋酸2ml 与适量水溶解成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品适量,精密称定,加水溶解,并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)在274nm 的波长处测定吸收度,按C13H18N4O3的吸收系数(E1% 1cm)为365计算,即得。
【类别】 血管扩张药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)己酮可可碱肠溶片 (2)已酮可可碱注射液
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