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《比沙可啶》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Bishakeding
英文名:Bisacodyl
书页号:2000年版二部-57
C22H19NO4 361.40
本品为4,4′-(2-吡啶亚甲基)-二苯酚醋酸酯。按干燥品计算,含C22H19NO4 不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。
本品在氯仿中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇或乙醚中微溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为132~136 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品,加0.1mol/L甲醇制氢氧化钾溶液制成每1ml中含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在248nm的波长处有最大吸收,其吸收度为0.62~0.68。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集35图)一致。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 酸碱度 取本品1.0g,加水20ml加热至沸,滤过,滤液依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.5 。
有关物质 取本品,加丙酮制成每1ml含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加丙酮稀释成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验。吸取上述两种溶液各10μl, 分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以二甲苯-丁酮(1∶1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸25ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于36.14mg 的C22H19NO4 。
【类别】 泻药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 比沙可啶片
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