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《氯普噻吨片》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Lupusaidun Pian
英文名:Chlorprothixene Tablets
书页号:2000年版二部-927
本品含氯普噻吨(C18H18ClNS)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显类白色或微黄色。
【鉴别】 取本品细粉适量(约相当于氯普噻吨0.1g),加氯仿5ml ,搅拌使氯普噻吨溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照氯普噻吨项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密最取续滤液适量,加上述溶剂稀释制成每1ml 中含50μg 的溶液;另取氯普噻吨对照品适量,精密称定,加上述溶剂溶解并定量稀释成每1ml 中约含50μg 的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在324nm±2nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品约20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯普噻吨0.25g ),置具塞锥形瓶内,加氯仿20ml,振摇10分钟,放置半小时后,移入垂熔漏斗中,残渣再用氯仿提取3 次,每次10ml,合并氯仿液,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.59mg 的C18H18ClNS。
【类别】 同氯普噻吨。
【规格】 (1) 12.5mg (2) 15mg (3) 25mg (4) 50mg
【贮藏】 避光,密封保存。
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