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《司莫司汀》

出处: 西药部颁 第4册
拼音名:Simositing
英文名:SEMUSTINUM
书页号:E4-24
标准编号:
C10H18ClN3O2 247.72
本品为1-(2-氯乙基)-3-甲基环己基-1-亚硝脲。按干燥品计算,含C10H18ClN3O2应为97.0~103.0%。
【性状】 本品为淡黄色略带微红的结晶性粉末,对光敏感。
本品在氯仿中极易溶解,在乙醇、环己烷中溶解,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为71~75℃。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,加乙醇5ml振摇使溶解,加1%磺胺稀盐酸溶液2ml,置水浴加热约10分钟,放冷,加碱性β-萘酚试液2ml,显橙黄色。
(2)取本品约10mg,加氢氧化钠试液5ml,置水浴加热5分钟显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在232nm的波长处有最大吸收。
【检查】 氯化物 取本品0.20g,加水20ml,振摇,滤过,滤渣用水10ml洗涤,合并洗液与滤液,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 更多:https://www.bmcx.com/
有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml中含5mg的溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录28页)试验,吸取上述溶液10μl,点于硅胶HF<[254]>薄层板上,以环己烷-氯仿(1:3)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,所显杂质斑点不得超过1个。再置于碘蒸气中,原点不得显黄色。
干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥4小时,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
【含量测定】 避光操作。取本品,精密称定,加环己烷制成每1ml中约含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在232nm的波长处测定吸收度,按C10H18ClN3O2的吸收系数(E1% 1cm)为254计算,即得。
【作用与用途】 抗肿瘤药。
【用法与用量】 口服 一次按体表面积每1m<[2]> 100~200mg 每隔6~8周1次
【注意】 用药期间应定期检查血象。
【贮藏】 遮光,密封,在冷处保存。
【制剂】 司莫司汀胶囊
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