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《异戊巴比妥片》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yiwubabituo Pian
英文名:Amobarbital Tablets
书页号:2000年版二部-253
本品含异戊巴比(C11H18N2O3)应为标示量的94.0%~106.0 %。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于异戊巴比妥0.5g),加碳酸钠试液10ml,温热使异戊巴比妥溶解,滤过,滤液中滴加盐酸至沉淀完全,滤过;沉淀用水洗净,在105 ℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为155 ~158.5 ℃;剩余的沉淀显丙二酰脲类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以磷酸盐缓冲液(pH7.6)500ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加上述缓冲液稀释至刻度,摇匀;另取异戊巴比妥对照品适量,精密称定,加上述缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml 中约含35μg 的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在239nm 的波长处分别测定吸收度,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细、精密称取适量(约相当于异戊巴比妥0.2g),加甲醇40ml使异戊巴比妥溶解后,照异戊巴比妥项下的方法,自“再加新制的3 %无水碳酸钠溶液15ml”起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于22.63mg 的C11H18N2O3。
【类别】 同异戊巴比妥。
【规格】 0.1g
【贮藏】 密封保存。
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