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《注射用硫喷妥钠》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Zhusheyong Liupentuona
英文名:Thiopental Sodium for Injection
书页号:2000年版二部-435
本品为硫喷妥钠100 份与无水碳酸钠6 份混合的灭菌粉末。按平均装量计算,含硫喷妥钠(C11H17N2NaO2S) 应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】 本品为淡黄色粉末。
【鉴别】 (1)取本品约0.5g,加水10ml溶解后,加过量的稀盐酸,即生成白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105 ℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C)熔点为157 ~161 ℃。
(2) 取本品约0.1g,加吡啶溶液(1→10)10ml 溶解后,加铜吡啶试液1ml,振摇,放置 1分钟,即生成绿色沉淀。
(3) 取本品约0.2g,加氢氧化钠试液5ml 与醋酸铅试液2ml ,生成白色沉淀;加热后,沉淀变为黑色。
(4) 取本品,炽灼后,显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
【检查】 碱度 取本品0.5g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为9.5 ~11.2。 更多:https://www.bmcx.com/
硫酸盐 取本品0.30g ,加水23ml溶解后,加稀盐酸7ml ,搅拌,滤过,取续滤液10ml,加水使成45ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.10 %) 。
干燥失重 取本品,在80℃减压干燥4 小时,减失重量不得过2.0%(附录Ⅷ L)。
无菌 取本品,分别加灭菌水制成每1ml 中含10mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于硫喷妥钠0.25g ),置500ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,量取此溶液用0.4 %氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml 中约含5μg的溶液;另取硫喷妥对照品,精密称定,加0.4 %氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml 中约含5μg的溶液。照分光光度法(附录Ⅳ A),在304nm 的波长处分别测定吸收度,根据每支的平均装量计算。每1mg 硫喷妥相当于1.091mg的C11H17N2NaO2S。
【类别】 静脉全麻药。
【规格】 按C11H17N2NaO2S计算 (1) 0.5g (2) 1g
【贮藏】 遮光,密封保存。
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